日前，康龙化成（宁波）药物开发有限公司获GLP认证证书，成为宁波市首家通过国家药品监督管理局GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构，标志着宁波药品研发生产全链条贯通发展。

　　据悉，药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice，GLP）是为确保新药临床前研究安全性试验资料优质、真实、完整和可靠，从而针对药物非临床安全性评价研究机构制定的基本要求，是国际公认的药品安全性评价标准与规范。根据我国法律，新药的安全性评价研究必须在通过GLP认证的机构进行。

　　获得国家GLP认证意味着康龙化成能够为生物医药产业新药研发及临床前安全性评价提供规范、高效、可靠的技术平台，对提升前湾新区乃至宁波生物医药产业创新药物自主研发能力、国家重大项目的承接能力及社会服务能力等具有重要推动作用。 为通过此次认证，康龙化成（宁波）药物开发有限公司开展多方面准备，借鉴康龙化成集团运营康龙化成北京安全性评价中心的成功经验并邀请北京专家团队打造专业机构，成立康龙化成宁波安全性评价中心，并于2022年首次获得由浙江省科学技术厅所颁发的《实验动物使用许可证》正式投入运行。同时，该中心严格遵循《实验动物饲养管理和使用指南》进行动物管理与使用，并通过AAALAC（国际实验动物评估和认可委员会）认可。目前已拥有200多名员工，其中硕博占比30%以上，拥有符合国际标准的先进设施，完备的服务平台，经验丰富的技术团队，严格的项目周期控制，可为客户提供候选药物非临床申报的专业化研究服务。

　　“通过强化专题政策信息答疑解惑、对接上级部门开展‘零距离’服务等方式积极帮扶以康龙化成为代表的医药创新企业。”前湾新区市监分局相关负责人表示，将持续聚焦生物医药、医疗器械和健康产业链等三大领域，打通服务“最后一公里”，以“小切口”柔性服务推动新区医药产业大发展。

　　生命健康产业是前湾新区“134”主导产业之一。近年来，前湾新区持续做优创新链、做强动力源、做大生态圈，加速打造百亿级生命健康产业集群。截至目前，新区已引进生命健康产业类项目100多个，总投资超300亿元。