日前，宁波健世科技股份有限公司研发的第二代三尖瓣置换系统—LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统在欧洲地区完成首例人体植入，手术的成功标志着我国心血管介入技术在全球再创新高。
接受治疗的是一例重度三尖瓣反流患者，由于该病人瓣环偏大，没有任何商业化的产品可以对其进行治疗，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统是欧洲监管许可的唯一可以对该患者进行有效治疗的临床试验产品。手术在患者全麻状态下进行，采用经右侧颈静脉作为入路，将装载有人工瓣膜的输送器缓慢推送至体内。在超声和DSA的引导下，输送器被送入右心室并逐步释放瓣膜锚定装置和盘片，调整位置后锚定瓣膜完成植入。术后，患者在手术室拔除气管插管，血流动力学极大改善，身体恢复良好。
健世科技的经导管三尖瓣置换技术研发始终走在国际前沿，2016年自主研发的第一代Lux-Valve是国际上第一款“非径向支撑力依赖”的介入三尖瓣装置。目前，已完成约200例的临床手术，为很多无法耐受传统体外循环手术的患者带来福音。统计结果显示，瓣膜具有很好安全性和有效性，有望成为国际上第一款市场化的经导管三尖瓣置换产品。
“一代产品需要在患者胸壁上开一个切口，还是具备一定风险。二代产品Lux-Valve Plus采用全新的经血管输送系统，经颈静脉入路创伤更小，可以进一步降低手术风险。”健世科技相关负责人表示，经颈静脉入路使得该系列产品朝着更加微创化、介入化的方向迈进，设计精巧的输送器能够完成经右心房入路的全部动作，保证了瓣膜植入过程中的稳定性和安全性。
除了欧洲地区的人体植入，今年以来，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统已经在世界顶尖经导管瓣膜创新研发临床中心——加拿大圣保罗医院完成19例的患者筛选工作。其中，11例患者完成救治性临床研究，患者术后恢复良好，三尖瓣反流消失，心功能显著改善。
